Novi lek za snižavanje nivoa holesterola

Ketrin Vilmon imala je samo 39 godina kada je doživela srčani udar. Stalni bol u grudima proširio se niz ruku. To je tipičan simptom za srčani udar. Odmah je pozvala hitnu pomoć.

Niko od lekara u prvi mah nije poverovao da se kod mlade i vitke žene radi o srčanom udaru, ali na kraju se ispostavilo da je upravo to bila tačna dijagnoza. Testovi su pokazali da je vrednost LDL-holesterola u njenoj krvi iznosio 600 miligrama po decilitru. LDL-holesterol, za razliku od tipa HDL, predstavlja štetnu materiju u krvi. On može da dovede do stvaranja naslaga na krvnim sudovima. Krvne žile s vremenom postaju sve uže i propuštaju sve manje krvi. Ukoliko se to desi u arterijama koje snabdevaju srce krvlju, onda to može da dovede do srčanog udara, baš kao kod Ketrin.

Ona je još od svoje petnaeste godine imala natprosečno visok novi LDL-holesterina. Dugo je bila zagonetka zbog čega je to tako. Tek nekoliko godina nakon srčanog udara jedan lekar postavio je dijagnozu: porodična hiperholesterinemija. Skraćeno – FH. To je bolest koja izaziva smetnje u razmeni materija u organizmu, a kao posledica toga može da se dobije srčani ili moždani udar. Ta bolest može da bude nasledna.

„Prvo što mi je lekar rekao jeste da odmah podvrgnem testovima i moju decu“, kaže Ketrin. Verovatnoća da i ona imaju istu bolest iznosi 50 odsto. Tu bolest (FH) ima jedna od 250 osoba. Među njima je i Ela, osmogodišnja Ketrinina ćerka.

Ona će čitav život morati da se bori protiv visokog nivoa holesterola u krvi. „Ovog leta počinje njen medicinski tretman“, kaže Ketrin. Mala Ela će početi da uzima takozvane statine. Oni bi trebalo da pomognu njenoj jetri da iz organizma izbaci štetni LDL-holesterol. To je do sada bila jedina metoda tretmana pacijenata koji boluju od bolesti FH.

Nova nada

Neki ljudi ne podnose statine. Mnogi pacijenti pate od propratnih dejstava tih lekova, uglavnom imaju bolove u mišićima. Osim toga, kod pacijenata koji imaju FH, nije dovoljno uzimati samo statine. Zbog toga ljudi poput Ketrin i Ele nade polažu u dva nova leka: Alirocumab firme „Sanofi i Regeneron“, te Evolocumab firme „Amgen“. I jedan i drugi lek blokiraju enzim PCSK9, otkriven pre nekih desetak godina. Blokadom tog enzima, u jetri ostaje slobodno više receptora koji razgrađuju LDL-holesterol.

Džej Edelberg iz firme „Sanofi“ kaže da su istraživanja na hiljadama pacijenata pokazala da lekovi koji blokiraju taj enzim mogu da smanje nivo štetnog holesterola i za 60 odsto. Zato je novi lek posebno dobar za kontrolu nivoa holesterola kod osoba koje imaju bolest FH, a ne podnose statine ili su već doživele srčani udar.

Lek se ubrizgava svake dve do četiri nedelje. „Kod mene se najbolje pokazala kombinacija statina i blokatora enzima PCSK9“, kaže Ketrin. Ona je na taj način po prvi put u životu uspela da održava u normali nivo LDL-holesterola u krvi. Testovi novih lekova na pacijentima traju već nekoliko godina.

Velike potrebe za lekovima

Novi lekovi još uvek nisu dobili odobrenje za upotrebu od agencije FDA, koja je u SAD ovlašćena za to. Još uvek ne postoji dovoljan broj studija da bi se odobrila slobodna prodaja tih preparata. Pretpostavlja se da će istraživanja biti okončana tek 2017. Ona bi trebalo da daju i više podataka o tome da li novi lekovi imaju i negativne, sporedne efekte. Za razliku od statina, oni navodno ne prouzrokuju bolove u mišićima.

Kod nekih pacijenata ipak su primećene „neurokognitivne smetnje“, kaže Prediman K. Šah, bivši predsedavajući American College of Cardiology. Ipak, ne može se sa sigurnošću reći da te posledice imaju direktnu vezu sa novim lekom. Dosadašnja istraživanja nisu imale za cilj da testiraju kognitivne funkcije pacijenata koji ih uzimaju.

Nejasno je i to da li snižavanje nivoa LDL-holesterola uz pomoć blokatora enzima zaista da dovede do smanjenja broja srčanih udara i drugih kardiovaskularnih bolesti. Podaci o tome biće poznati tek po završetku isstraživanja 2017. godine i tek tada će FDA biti u prilici da izda dozvolu za prodaju.

Ono što je sigurno jeste da potrebe za takvim lijekom rastu. Prema nekim podacima, skoro trećina svih odraslih osoba u SAD ima povećan nivo holesterola . Radi se o 73 miliona ljudi.

Još uvek je nejasno i to kolika će biti cena leka. „Procenjuje se da će godišnji tretman tim lekom koštati između 5.000 i 12.000 dolara“, kaže Šah. „Ako se na taj način izbegne srčani udar, onda je to investicija koja se isplati, zar ne“, kaže Ketrin. Ipak, očigledno je da neće baš svi biti u prilici da plate tretman.